Первый имплантат для восстановления зрения при сухой ВМД
Pixium Vision, компания, разрабатывающая инновационные системы бионического зрения, позволяющие пациентам, потерявшим зрение, вести более независимую жизнь, объявила о первой в мире успешной имплантации и активации PRIMA, миниатюрного беспроводного фотогальванического ретинального имплантата нового поколения, пациенту с тяжелой потерей зрения в результате сухой (атрофической) возрастной дегенерации макулы (ВМД).
Система PRIMA Bionic Vision успешно вызвала зрительное восприятие. Это позволяет пациенту начать фазу переобучения согласно протоколу испытаний, который включает 6-месячное наблюдение и развитие.
Это исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности PRIMA в развитии центрального зрительного восприятия у пациентов, потерявших центральное зрение из-за развитой сухой ВМД. Исследование будет включать до 5 пациентов с оценкой в течение 6-месячного периода наблюдения и долгосрочного наблюдения до 36 месяцев. Д-р Янник Ле Мер, офтальмолог и ретинальный хирург, выполнил первую имплантацию PRIMA в рамках практического клинического исследования PRIMA во Франции.
«Эта первая успешная имплантация PRIMA является результатом тщательности ее разработки и этапов тестирования. Беспрепятственному выздоровлению пациента способствовала также изощренность хирургической техники. Успешная активация была осуществлена через месяц после имплантации в соответствии с протоколом, - заявил доктор Ле Мер, главный исследователь. - После активации пациент сообщил о первом восприятии света в центральной зоне, где прежде его не было. Теперь пациент переходит к важной фазе переобучения, чтобы научиться интерпретировать вызванные световые сигналы и оценить эффективность системы PRIMA».
Профессор Даниэль Паланкер с кафедры офтальмологии Стэнфордского университета, изобретатель PRIMA, сказал: «Эта первая успешная активация является важной вехой, подтверждающей идею PRIMA для пациентов с развитой сухой ВМД. Тесное сотрудничество между нашей командой в Стэнфордском университете и Pixium Vision было решающим для успешной разработки и тестирования PRIMA. Мы продолжим развивать фотогальванические имплантаты в нашей лаборатории, добиваясь дальнейшего увеличения разрешения и качества визуального восприятия».